ББКУДК 347.771
Авторы:
67.404.3
П78
Электронные версии книг
на сайте www.prospekt.org
Новоселова Л. А., доктор юридических наук, профессор, заведующая кафедрой интеллектуальных
прав Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина
(МГЮА) – введение;
Андреев А. В., аспирант кафедры интеллектуальных прав Московского государственного юридического
университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – глава 2;
Балашова А. И., аспирант и ассистент кафедры интеллектуальных прав Московского государственного
юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 1.3 главы 1, главы 3, 4,
приложение;
Рецензенты:
Городов О. А., доктор юридических наук, профессор Санкт-Петербургского государственного
университета, член Общественного совета при Федеральной службе по интеллектуальной собственности;
Ивлиев
Г. П., доктор юридических наук, доцент, президент Евразийского патентного ведомства
Евразийской патентной организации, научный руководитель Федерального института промышленной
собственности;
Рассомагина Н. Л., судья Суда по интеллектуальным правам.
П78
Продление патентов на лекарственные средства: регулирование и практика применения
: монография / под общ. ред. Л. А. Новоселовой. – Москва : Проспект, 2024. – 304 с.
ISBN 978-5-392-42135-0
В монографии рассмотрены различные аспекты продления срока действия правовой охраны
на изобретения, относящиеся к лекарственным средствам. Исследованы теоретические и практические
вопросы предоставления и продления такой охраны, регулирования лекарственных
средств как объектов патентной охраны и объектов гражданского оборота. Подробно проанализированы
правовой механизм продления срока правовой охраны изобретений в России и особенности
коммерциализации воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков).
Монография подготовлена творческим коллективом, включающим аспирантов и сотрудников
кафедры интеллектуальных прав Московского государственного юридического университета имени
О. Е. Кутафина (МГЮА).
Предназначена для студентов и преподавателей юридических вузов, юристов-практиков, патентных
поверенных, а также для широкого круга читателей, интересующихся данной тематикой.
Законодательство приведено по состоянию на 1 июня 2024 г.
ББКУДК 347.771
Исследование выполнено в рамках программы
стратегического академического лидерства «Приоритет-2030».
Научное издание
Новоселова Людмила Александровна, Андреев Артем Валентинович,
Балашова Анна Игоревна, Гюльбасарова Екатерина Владимировна
ПРОДЛЕНИЕ ПАТЕНТОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
РЕГУЛИРОВАНИЕ И ПРАКТИКА ПРИМЕНЕНИЯ
Монография
Печать цифровая. Печ. л. 19,0. Тираж 1000 (1-й завод 100) экз..
ООО «Проспект»
Подписано в печать 31.07.2024. Формат 60×90 1
111020, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 4.
ISBN 978-5-392-42135-0
© Коллектив авторов, 2024
© ООО «Проспект», 2024
/16
67.404.3
Гюльбасарова Е. В., кандидат юридических наук, старший преподаватель кафедры интеллектуальных
прав Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина
(МГЮА) – § 1.1, 1.2 главы 1, глава 5.
Стр.2
ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение .............................................................................................................................. 3
Глава 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПАТЕНТНОЙ
ОХРАНЫ ИСРОКА ЕЕДЕЙСТВИЯ ................................................. 5
§ 1.1. Понятие изначение патента, содержание
охраняемых имправ .................................................................................. 5
§ 1.2. Порядок получения патента .................................................................27
§ 1.3. Общие положения осроке действия патента ...............................45
Глава 2. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА КАК ОБЪЕКТЫ
ПАТЕНТНОЙ ОХРАНЫ ИКАК ОБЪЕКТЫ
ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА .............................................................80
§ 2.1. Понятие ивиды лекарственных средств.
Оригинальные ивоспроизведенные
лекарственные препараты ....................................................................80
§ 2.2. Изобретения, относящиеся клекарственным
средствам ......................................................................................................90
§ 2.3. Порядок осуществления государственной
регистрации лекарственных средств ................................................99
§ 2.4. Государственное регулирование цен налекарственные
препараты для медицинского применения.................................118
Глава 3. ТЕОРЕТИКО-ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ
МЕХАНИЗМА ПРОДЛЕНИЯ СРОКА ПРАВОВОЙ
ОХРАНЫ ИЗОБРЕТЕНИЙ ...............................................................124
§ 3.1. Появление иэволюция правового механизма
продления срока правовой охраны изобретений ....................124
§ 3.2. Модели правового механизма продления срока
правовой охраны изобретений ........................................................136
§ 3.3. Трансформация правового механизма продления
срока правовой охраны изобретений вРоссийской
Федерации ................................................................................................161
Стр.303
304
Оглавление
Глава 4. ПРАВОВОЙ МЕХАНИЗМ ПРОДЛЕНИЯ СРОКА
ПРАВОВОЙ ОХРАНЫ ИЗОБРЕТЕНИЙ
ВРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ....................................................169
§ 4.1. Условия продления срока правовой охраны
изобретений .............................................................................................169
§ 4.2. Порядок продления срока правовой охраны
изобретений .............................................................................................223
§ 4.3. Действие дополнительного патента ...............................................230
Глава 5. ОСОБЕННОСТИ КОММЕРЦИАЛИЗАЦИИ
ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ (ДЖЕНЕРИКОВ) ................................................... 247
§ 5.1. Требования ксоблюдению прав патентообладателей
при производстве воспроизведенных
лекарственных препаратов ................................................................ 247
§ 5.2. Анализ проблем, возникающих при введении
воспроизведенных лекарственных препаратов
вгражданский оборот ..........................................................................269
Приложение
Обзор зарубежного законодательства вобласти определения
срока действия патента или иного охранного документа
наизобретение, полезную модель, промышленный образец
ивозможности его продления .............................................................................. 287
Стр.304